Kompanija Mibe Pharmaceuticals d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene tablete (ibuprofen), u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode Hrvatske (HALMED) provodi povlačenje serija 211103 i 211104 lijeka iz administrativnih razloga.
Serije navedenog lijeka povlače se u skladu s člankom 113. stavkom drugog Zakona o lijekovima. Prema zakonu, serija lijeka može biti u prometu najduže 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Informacije za pacijente:
Povlačenje serija lijeka ne odnosi se na kvalitet, sigurnost i djelotvornost lijeka, pa pacijenti mogu nastaviti primjenjivati lijek do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.
Na tržištu Republike Hrvatske dostupni su drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, farmaceutskim oblikom i jačinom drugih proizvođača, stoga povlačenje serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Zdravstveni radnici su obvezni prijaviti svaku nuspojavu ili neispravnost u kakvoći lijeka HALMED-u. Pacijenti koji primijete nuspojavu trebaju se posavjetovati sa svojim doktorom, piše Dnevnik.
Uprkos odluci Agencije za lijekove i medicinska sredstva u Hrvatskoj o povlačenju serija Ibuprofen Mibe 400 mg, trenutno nema konkretnih informacija iz Bosne i Hercegovine.
Građani su ostali u neizvjesnosti jer Agencija za lijekove i medicinska sredstva u BiH još uvijek nije izdala službeno saopćenje o ovom potezu.